В первом чтении принят законопроект об упрощении госрегистрации дженериков-концентратов для приготовления растворов | Юридический портал
Главная / Государство / В первом чтении принят законопроект об упрощении госрегистрации дженериков-концентратов для приготовления растворов

В первом чтении принят законопроект об упрощении госрегистрации дженериков-концентратов для приготовления растворов

В первом чтении принят законопроект об упрощении госрегистрации дженериков-концентратов для приготовления растворов

Госдума одобрила в первом чтении законопроект1 (автор – депутат Ф.С. Тумусов) о том, что в случае представления на госрегистрацию вопроизведенного лекарственного препарата с лекарственной формой «концентрат для приготовления растворов», от заявителя не потребуется предоставлять отчет о результатах исследований биоэквивалентности воспроизведенного лекарственного препарата.

В настоящее время такой порядок действует при госрегистрации дженериков в форме порошков или лиофилизатов для приготовления растворов.

Отметим, что законопроект вызвал одобрение со стороны Правительства РФ (письмо Правительства РФ от 13 ноября 2017 г. № 8224п-П12).

 

______________________________

1 С текстом законопроекта № 203730-7 «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и материалами к нему можно ознакомиться на официальном сайте Госдумы.

Источник: garant.ru

Смотрите также

Минфин России рассказал об особенностях удержания НДФЛ до договору дистанционной работы

Доход сотрудника от российской организации, который работает дистанционно в иностранном государстве и не является резидентом …

Добавить комментарий